重庆药友制药有限责任公司(多家单位联合扩产阿兹夫定片,保障全国市场足量供应)

多家单位团结扩产阿兹夫定片,保证举国市场足量需求

阿兹夫定片 汹涌影像 图

2023年1月20日,上海复星医药(团体)股份仅限公司(“复星医药”)、河南真实生物科技仅限公司(“真实生物”)团结公布,构造多家单位团结扩产新冠口服药阿兹夫定片,24小时满负荷消费,节沐日不休工,竭尽倾力做好保供保产,本月中下旬今后将渐渐缓解医疗救治的需求。

真实生物作为阿兹夫定片的药品上市允许持有人,2021年6月获批药品消费允许证B证(B证即药品上市允许持有人委托消费药品)。药品上市后委托北京协和药厂仅限公司举行消费,药品注册批件上的消费企业亦为北京协和药厂。2022年4月,真实生物平顶山消费基地获批增长阿兹夫定片消费范围。同年5月,该消费基地顺遂经过GMP切合性反省,标志着公司可以合规举行药品的消费和策划。

近期,随着疫情防控政策调停,阿兹夫定片需求量剧增。工信部、国度药监局等部分高度器重,工信部和河南省工信厅、河南省药监局、平顶山市委市当局都派出专人24小时驻场办公,高效和谐处理全盘扩产、及时配送等方面的困难成绩,以确保阿兹夫定片制品药及质料药安定有序需求。

别的,在联防联控医疗物资保证组的统筹下,真实生物和复星医药通力协作,构造包含北京协和药厂仅限公司、华润双鹤药业股份仅限公司、重庆药友制药仅限责任公司等多家单位团结扩产阿兹夫定片,以保证举国市场的足量需求。

复星医药方面泄漏,依照《药品办理法》的干系要求,委托消费企业均经过合规步骤,已取得阿兹夫定片的消费允许认证,各委托消费企业消费的药品均切合干系委托消费要求。由于各消费基地装备差别,产物内包装瓶的瓶型有所不同,但材质与真实生物获批的口服固体药用高密度聚乙烯瓶坚持一律,并切合相应质量标准。为防宽大患者产生购药和用药曲解,特此声明。

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