重庆莱美药业股份有限公司紫杉醇注射液通过仿制药一致性评价

重庆莱美药业股份仅限公司紫杉醇注射液经过仿制药一律性评价

莱美药业（300006）于7月6日公布晚间告示称，重庆莱美药业股份仅限公司（以下简称“公司”）于克日收到国度药品监督办理局批准签发的规格为 5ml:30mg 的紫杉醇注射液（以下简称“药品”或“产物”）的《药品增补哀求同意关照书》，有关情况如下：

紫杉醇注射液实用于历程期卵巢癌的一线和后继医治；淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案团结化疗后的帮助医治；转移性乳腺癌团结化疗失败大概帮助化疗 6 个月内复发的乳腺癌患者；非小细胞肺癌患者的一线医治；艾滋病

（AIDS）干系性卡波氏肉瘤（Kaposi’s sarcoma）的二线医治。

紫杉醇注射液最早于 2009 年被归入《医保目次》，2023 年 1 月被归入 2022 年版《医保目次》。公司产物紫杉醇注射液于 2005 年 4 月取得国度药品监督办理局批准签发的《药品注册证书》。2022 年 3 月，公司向国度药品监督办理局药品审评中央提交紫杉醇注射液一律性评价哀求并获受理。克日，该药品经过仿制药质量和疗效一律性评价。停止现在，包含公司在内共 6 家公司经过紫杉醇注射液仿制药质量和疗效一律性评价。

潇湘晨报综合

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